هيئة الدواء تحذر من 5 مستحضرات وتوقف تداول 6 تشغيلات محددة

أصدرت هيئة الدواء المصرية سلسلة منشورات رسمية تقضي بوقف تداول وسحب وتحريز تشغيلات محددة من 5 مستحضرات دوائية وطبية وتجميلية، بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات الصادرة عن معامل الهيئة، في إطار إجراءاتها الرقابية لضمان جودة ومأمونية المستحضرات المتداولة في السوق المحلية.

وشملت قرارات الهيئة 6 تشغيلات محددة تخص مستحضرات تابعة لشركات كيرونيفر إنترناشيونال، وراميدا، وإيفا فارما، وري مان سان، وماش، مع التأكيد على أن إجراءات السحب والتحريز تخص التشغيلات الواردة بأرقامها في منشورات الهيئة فقط، ولا تعني سحب المستحضرات بجميع تشغيلاتها من السوق.

قطرة عين بتصنيف الخطورة الأعلى

وتضمنت التحذيرات Appavisc HVPFS، حيث قررت الهيئة وقف تداول وسحب وتحريز التشغيلة رقم AVH-051-E، المصنعة لصالح شركة كيرونيفر إنترناشيونال، والتي ينتهي تاريخ صلاحيتها في 31 مارس 2028.
وصنفت الهيئة هذه التشغيلة ضمن Class I، وهي الفئة التي تستدعي التحريز العاجل، وجاء الإجراء بسبب عدم مطابقة التشغيلة للمواصفات الصادرة عن معامل هيئة الدواء المصرية.

سحب تشغيلة من Vilaphoria 40 mg

كما شمل منشور الهيئة مستحضر Vilaphoria 40 mg film coated tablet، حيث تقرر وقف تداول وضبط وتحريز التشغيلة رقم 254227، من إنتاج شركة راميدا (Rameda)، والمنتهية صلاحيتها في أغسطس 2027.

وأوضحت الهيئة أن سبب الإجراء هو عدم مطابقة التشغيلة للمواصفات الصادرة عن معاملها، وصُنفت الحالة ضمن Class II.

تحذير من Cymbatex 20 mg

وشملت قرارات السحب كذلك مستحضر Cymbatex 20mg Hard gelatin capsule modified release pellets، التشغيلة رقم 2508434، من إنتاج إيفا فارما (EVA Pharma)، والمنتهية صلاحيتها في أغسطس 2028.
وأرجعت الهيئة قرار وقف التداول والتحريز إلى عدم مطابقة التشغيلة للمواصفات الصادرة عن معامل هيئة الدواء، وصنفتها ضمن Class II.

Elbapisan lotion ضمن قائمة السحب

كما صدر تحذير بشأن مستحضر Elbapisan lotion، التشغيلة رقم 1257، من إنتاج ري مان سان للأعشاب الطبية ومستحضرات التجميل، والمنتهية صلاحيتها في نوفمبر 2028.

وأكدت الهيئة أن سبب الإجراء هو عدم مطابقة التشغيلة للمواصفات، مع تصنيفها ضمن Class II.
 

تشغيلتان من Karbalta بتركيزي 30 و60 مجم

وشملت منشورات هيئة الدواء مستحضر Karbalta Hard Gelatin Capsules بتركيزيه، وذلك على النحو التالي:
Karbalta 30 mg: التشغيلة رقم M1133725.
Karbalta 60 mg: التشغيلة رقم M1133825.
وتنتهي صلاحية التشغيلتين في سبتمبر 2028، وتنتجان لصالح شركة ماش (Mash)، فيما جاء القرار نتيجة عدم مطابقة التشغيلتين للمواصفات الصادرة عن معامل هيئة الدواء المصرية، وصُنفتا ضمن Class II.
تعليمات عاجلة للصيدليات والمواطنين.

ووجهت هيئة الدواء باتخاذ الإجراءات التصحيحية اللازمة تجاه التشغيلات محل التحذير، بما يشمل وقف التداول والضبط والتحريز، لحين استرجاعها من خلال الشركات المعنية.

وشددت الهيئة على أن التنبيه يتعلق بالأرقام المحددة للتشغيلات الواردة في منشورات السحب فقط، ولا ينطبق على باقي تشغيلات المستحضرات نفسها المتداولة بصورة قانونية.

وطالبت المواطنين والصيادلة بضرورة مراجعة رقم التشغيلة المدون على العبوة قبل الاستخدام أو التداول، وفي حال وجود أي شكوى أو استفسار بشأن أحد المستحضرات، يمكن التواصل مع هيئة الدواء المصرية عبر الخط الساخن 15301.

وتتولى هيئة الدواء المصرية، باعتبارها الجهة الرقابية المختصة، تنظيم ومراقبة جودة وفاعلية ومأمونية المستحضرات الدوائية والمستلزمات الطبية الخاضعة لاختصاصها، وتُنشر منشورات السحب والتحذيرات ضمن آليات الرقابة على المستحضرات المتداولة بالسوق المصري. وتُظهر القائمة الرسمية لهيئة الدواء لعام 2026 صدور المنشورات أرقام 75 و76 و77 و78 و79 الخاصة بالتشغيلات محل التحذير.