هيئة الدواء المصرية تشارك في اجتماعات المجلس التنسيقي الدولي ICH
شاركت هيئة الدواء المصرية في فعاليات الاجتماع النصف سنوي للمجلس التنسيقي الدولي ICH والبرنامج الدولي لمراقبي الأدوية IPRP، بالإضافة إلى اجتماعات مجموعات العمل الفنية التابعة للمجلس، وذلك بمدينة سنغافورة.
شهدت الفعاليات مشاركة واسعة من الهيئات التنظيمية العالمية، حيث استعرضت هيئة الدواء المصرية تجربتها الرائدة في تطبيق نظام الاعتماد المرجعي، وذلك خلال اجتماع الهيئات التنظيمية للدواء الذي استضافته هيئة العلوم الصحية في سنغافورة (HSA).
تناولت اجتماعات المجلس التنسيقي الدولي نقاشات موسعة حول مستجدات أعمال المجلس وشؤونه الإدارية، إلى جانب استعراض أنشطة مجموعات العمل الفنية التي تختص بوضع القواعد التنظيمية العالمية في مجالات الدواء والمستحضرات الحيوية والمبتكرة.
كما شهدت اجتماعات IPRP الانتهاء من تحديث الرؤية الاستراتيجية للبرنامج للفترة 2025 – 2027، إلى جانب تبادل أفضل الممارسات التنظيمية بين الدول الأعضاء في مجالات الذكاء الاصطناعي، والاعتماد المرجعي، وتطبيق القواعد الفنية الصادرة عن المجلس التنسيقي الدولي. واستعرضت مجموعات العمل مشروعاتها الداعمة للهيئات التنظيمية من الجانبين الفني والتنظيمي.
وتجدر الإشارة إلى أن هيئة الدواء المصرية شاركت في جميع مجموعات العمل التابعة للبرنامج، وأسهمت في إدارة اجتماعاته على مدار يومين بصفتها نائب رئيس لجنة الإدارة.
مثَّل هيئة الدواء المصرية في الاجتماعات كلٌّ من الدكتورة أسماء فؤاد، الممثل المصري بالمجلس التنسيقي الدولي ونائب رئيس لجنة الإدارة بالبرنامج الدولي لمراقبي الأدوية، والدكتورة سندس محمد السعيد، المنسق المصري بالمجلس وعضو لجنة إدارة البرنامج الدولي للهيئات التنظيمية الدوائية؛ حيث شاركتا في جلسات العمل الفنية والاجتماعات التنظيمية المصاحبة للفعاليات.
كما شارك عدد من خبراء هيئة الدواء المصرية، حضورياً وافتراضياً، في اجتماعات المجموعات الفنية المنعقدة بالتزامن مع الاجتماع النصف سنوي للمجلس؛ حيث شارك الدكتور مايكل كمال في اجتماعات مجموعة E21 EWG المعنية بإرشادات إدراج الحوامل والمرضعات في التجارب السريرية، وشاركت الدكتورة رانيا شوشة في مجموعة M15 EWG الخاصة بمبادئ تطوير الأدوية المعتمد على النماذج. كما شارك الدكتور رفيق فهمي في اجتماعات مجموعة Q6(R1) EWG لمراجعة إرشادات المواصفات، والدكتورة علا الحسيني في مجموعة M7 Subgroup EWG المعنية بتقييم مخاطر شوائب النيتروزامين والسيطرة عليها.
بينما شاركت الدكتورة هبة محمد علي في أعمال مجموعة E23 الخاصة باستخدام الأدلة الواقعية في صنع القرار التنظيمي، والدكتورة هبة منصور في مجموعة S13 الخاصة بدراسات السلامة غير السريرية للأليغنوكليوتيدات العلاجية، والدكتورة هبة الله عبد اللطيف في اجتماعات مجموعة M18 المعنية بإطار تحديد فائدة دراسات المقارنة للفعالية في تطوير البدائل الحيوية.
يُذكر أن المجلس التنسيقي الدولي ICH يُعد منصة عالمية تجمع السلطات التنظيمية وصناعة الدواء لمناقشة الجوانب العلمية والتقنية لتطوير المستحضرات الطبية. ويضم المجلس حالياً 25 عضواً من بينهم مصر ممثلةً في هيئة الدواء المصرية، إلى جانب الهيئات التنظيمية بالولايات المتحدة واليابان وأوروبا وسويسرا وكندا وكوريا الجنوبية والبرازيل والأرجنتين والمكسيك وسنغافورة والصين والمملكة المتحدة والأردن والسعودية وتايوان وتركيا ونيجيريا وجنوب أفريقيا، إضافة إلى 41 جهة بصفة مراقب.
كما يعد البرنامج الدولي لمراقبي الأدوية IPRP منصة تفاعلية تهدف إلى تعزيز العلوم التنظيمية، وتبادل أفضل الممارسات، ودعم القدرات الفنية لتفعيل الاعتماد المرجعي. ويضم البرنامج 44 عضواً، إلى جانب منظمة الصحة العالمية وإدارة جودة الدواء الأوروبية بصفة مراقب.