علماء يبتكرون دواء جديد يخفض الكوليسترول الضار بنسبة قياسية
أثبت دواء جديد يحمل اسم Enlicitide فعالية ملحوظة في تقليل مستويات الكوليسترول الضار المعروف بالبروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) بين الأفراد المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي غير المتجانس (HeFH).
يعتبر هذا الاضطراب الوراثي حالة تؤثر على قرابة شخص واحد من كل 250، وترتبط بزيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية المبكرة، ويحدث هذا النوع من فرط كوليسترول الدم نتيجة طفرة جينية تحد من قدرة الجسم على التخلص من كوليسترول LDL في الدم، ما يؤدي إلى تراكم الدهون في الشرايين وزيادة احتمال الإصابة بأمراض القلب وتصلب الشرايين (ASCVD).
ينتمي Enlicitide إلى مجموعة مثبطات PCSK9، وهي أدوية تعمل على تعطيل بروتين PCSK9 المسؤول عن تكسير مستقبلات الكبد التي تزيل كوليسترول LDL، من خلال حماية هذه المستقبلات، يعزز Enlicitide قدرة الكبد على التخلص من الكوليسترول الضار وبالتالي تقليل خطر الحالات المرتبطة بالقلب.
تفاصيل التجربة السريرية
شملت المرحلة الثالثة من التجارب السريرية العشوائية 303 مشاركين بالغين من 17 دولة استمرت لمدة 52 أسبوعًا. كان جميع المشاركين يتلقون بالفعل أدوية خافضة للكوليسترول مثل الستاتينات. تم تقسيمهم إلى مجموعتين: الأولى تلقت جرعة يومية من Enlicitide تصل إلى 20 ملغ، بينما حصلت المجموعة الثانية على دواء وهمي في ظروف مغطاة للمشاركين والأطباء على حد سواء.
بعد مرور 24 أسبوعًا، سجل مستخدمو Enlicitide انخفاضًا متوسطًا بنسبة 58.2% في مستويات LDL مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي التي لم تشهد تغيرًا ملموسًا. أما عند انتهاء الدراسة، فبلغ انخفاض مستوى LDL لدى مجموعة Enlicitide نسبة وسطية قدرها 55.3%، بينما ارتفعت مستويات LDL بنسبة 8.7% بين مستخدمي الدواء الوهمي.
لم يقف تأثير Enlicitide هنا فقط، بل ساهم أيضًا في تقليل مستويات جزيئات كوليسترول أخرى مرتبطة بأمراض القلب التاجية، حيث انخفض البروتين الدهني B بنسبة 48.2% والبروتين الدهني A بنسبة 24.7%.
أما فيما يتعلق بتحمل المرضى للدواء، فقد كانت الآثار الجانبية قليلة وغير مقلقة، إذ أبلغ 77.7% من مستخدمي Enlicitide و76.2% من مجموعة الدواء الوهمي عن حدوث تأثيرات جانبية بسيطة. وكانت نسب التوقف عن تناول العلاج بسبب آثار جانبية ضئيلة ومتقاربة، إذ بلغت 2% بالنسبة لـEnlicitide و3% للدواء الوهمي.
تُجرى حاليًا دراسات إضافية لرصد ما إذا كان خفض مستويات الكوليسترول الناتج عن استخدام الدواء يؤدي إلى انخفاض ملموس في معدلات النوبات القلبية والسكتات الدماغية لدى المستخدمين.